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關於多肽制劑處方工藝研究的考慮

發布日期:2018-05-12 作者:江蘇吉泰肽業科技有限公司 點擊:

合成多肽藥物制劑研究的總體目标和要求與其它類型化學藥物制劑是一緻的,即通過一系列研究工作,保證制劑劑型選擇依據充分、處方合理、工藝穩定、生産過程得到有效控制,並能實現工業化生産。
     
但是,由於多肽藥物的生物活性可能和其空間結構相關,多肽分子中存在大量的酰胺鍵,另外還可能有羧基、羟基、氨基、巯基等較爲活潑的基團,較易水解或降解,因此瞭解合成多肽藥物的物理化學穩定性和生物學穩定性對選擇适宜的劑型和合理的處方、制備工藝有重要作用。


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