在這個範疇内，仿制藥的前景國内較爲廣闊，目前的生産(chǎn)廠(chǎng)也沒有超過5家，涉及到品種有将近10個不止。建議首先将讨論的重點集中在合成多肽的範圍内，且局限在直鏈多肽，氨基酸數量在二十個以内，這樣方便進行讨論，以爲如何。

但個人認爲，主要的技術問題在於(yú)“有關物質”（重點在手性雜質），其次，當肽鏈達到足夠長時需要考慮三維結構的一緻性，而這些在進口品中並(bìng)沒有相關的信心。

至於(yú)創新，由於(yú)分子生物學的技術平台國内尚沒有成型的系統，因此，想要進行創新（尤其是獲得肽鏈結構明確(què)的化合物）尚十分困難；另外，起步點已經被現有的技術手段提高，更加重視三維結構，這些均會導緻難度巨大。

總體而言，至目前，重大缺陷是，有關多肽化合物（暫限制在合成多肽）的技術審評的相關平台根本沒有形成，因此，如果企業有意開發，則需要通過小分子肽的申報(bào)與CDE互動，建立起相關的技術平台，方可進行進一步的工作。仿制工作的意義就在於(yú)此。

至於(yú)創(chuàng)新，則建議直接搞大分子肽。