多肽的不穩定性是其制劑研究中存在的主要問題之一,其原因較多。但對某一個多肽來說引起不穩定的主要原因並不多。詳細研究外界條件(如PH、溫度、光照、氧濃度等)對多肽穩定性的影響有助於設計合理的制劑配方。盡管添加劑穩定多肽的機制還不十分清楚,使用添加劑仍是目前提高多肽制劑穩定性的主要手段之一。應用CD、DSC等分析手段可幫助快速篩選道合适的添加劑。
引起多肽不穩定的原因
蛋白質的表面吸附是其貯存、使用過(guò)程中遇到的另一個(gè)令人頭痛的問題,如riL-2在進行曲灌注時會吸附在管道表面,造成活性損失。