在重組藥物領域，多肽類藥物由於其毒性低，特異性高，分子量小等自身獨特的優勢，其成爲患者的最佳選擇。另外，随著制造工藝和給藥系統的改進，多肽類藥物從上世紀70年代諾華的Lypressin(賴氨加壓素)上市起，已經取得瞭迅猛發展。

據全球肽治療基金會的報(bào)告顯示，在過去的幾十年，進入臨床開發的多肽類藥物數量不斷(duàn)增加，上世紀90年代年均爲9.7種，2000~2008年間增加到16.8種。

2000~2008年間，進入臨床研究的多肽最常見适應症是癌症和代謝性疾病(包括糖尿病和肥胖症)，分别占18%和17%。而治療過敏、免疫功能紊亂和心血管疾病的多肽類藥物研究有所下降。而據生命科學産(chǎn)業的首席戰略與管理咨詢公司Bionest Partners預計，全球多肽類藥物市場将會從2003年的53億美元增長到2013年的115億美元，複合年均增長率(CAGR)爲8.1%。在全球醫藥市場上，數種多肽類藥物已經取得瞭(le)商業上的成功，其銷量已經達到或者接近“重磅炸彈”級藥物的銷售水平。

新貴1：醋酸格拉替雷

以色列梯瓦制藥公司的拳頭産(chǎn)品Copaxone(醋酸格拉替雷)是一種人工合成的肽類制劑，由谷氨酸、丙氨酸、酪氨酸和賴氨酸四種氨基酸組成。Copaxone於(yú)1996年獲美國FDA核準用於(yú)治療多發性硬化症。在具有較多多發性硬化症患者的西方國家中，Copaxone的療效與耐受性皆獲得十足的肯定。

目前國内暫無企業申報格拉替雷或進口。2011年Copaxone全球銷售額達到36億美元。據悉今年一季度，該藥物創下瞭(le)9.09億美元的銷售額。6月，梯瓦制藥公司在發布的年度經濟預測中表示，該藥物今年或将爲公司帶來高達38億美元的收入。不過Copaxone可觀的收益也引來仿制藥公司的挑戰。近日，梯瓦制藥公司宣布，此前公司同包括Momenta生物制藥公司、諾華制藥公司山德士分公司、邁蘭制藥公司以及Natco生物制藥公司數家制藥公司之間就Copaxone的zhuanli權展開瞭(le)一場法律訴訟案件，日前美國紐約州法院表示梯瓦制藥公司勝訴。梯瓦制藥公司對於(yú)該藥物的市場獨家銷售權有效期将會延至2014年。

新貴2：醋酸亮丙瑞林

雅培的Lupron(醋酸亮丙瑞林)，是一種自然産(chǎn)生的促性腺激素釋放激素GnRH或促黃體生成釋放激素(LH-RH)的合成九肽類似物。Lupron适應症較廣，包括子宮(gōng)内膜異位症；伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮(gōng)肌瘤；絕經前乳腺癌，且雌激素受體陽性患者；前列腺癌；中樞性性早熟症。

2011年，雅培的Lupron在全球的銷售額達到8.1億美元。在中國市場，武田藥品工業株式會社2000年起進口銷售。2009年，北京博恩特藥業有限公司和上海麗珠制藥有限公司上市國産(chǎn)醋酸亮丙瑞林。近兩年，國内16個重點城市樣本醫院醋酸亮丙瑞林用藥快速增長，增長率保持在50%左右，2011年就達到5730萬元。國内醋酸亮丙瑞林市場份額中，武田藥品工業株式會社占據著(zhe)86.73的市場份額。

新貴3：醋酸戈舍瑞林

阿斯利康的諾雷得(醋酸戈舍瑞林)是一種注射用的促黃體生成素釋放激素類似物。用於(yú)晚期前列腺癌的姑息治療；以及絕經前及圍絕經期晚期乳腺癌、子宮(gōng)内膜異位和子宮(gōng)纖維瘤的治療。

2011年阿斯利康的諾雷得全球銷售額達到11億美元。在中國市場，前英國捷利康公司從1999年進行進口銷售，阿斯特拉公司和捷利康公司合並(bìng)爲阿斯利康後，繼續由阿斯利康進口銷售。2007~2011年，國内16個重點城市樣本醫院醋酸戈舍瑞林用藥保持著(zhe)高速增長，雖然2010年略有放緩，但增長率仍維持在30%以上，2011年國内16個重點城市樣本醫院醋酸戈舍瑞林用藥更是達到1.9億元人民币。

新貴4：醋酸奧曲肽

諾華的善甯(醋酸奧曲肽)，是一種人工合成的天然生長抑素的八肽衍生物，它保留瞭(le)與生長抑素類似的藥理作用，且作用持久。醋酸奧曲肽的适應症包括肢端肥大症；緩解與功能性胃腸胰内分泌瘤有關的症狀和體征；並(bìng)對具有類癌綜合征表現的類癌腫瘤、VIP瘤、胰高糖素瘤有效。另外，醋酸奧曲肽對胃泌素瘤/Zollinger-Ellison綜合征(通常與質子泵抑制劑或H2受體阻斷劑聯用)、胰島素瘤(術前預防低血糖症和維持正常血糖)、生長激素釋放因子瘤的有效率約爲50%。

2011年諾華的善甯全球銷售額爲14億美元。在中國市場，1999年由諾華開始進口銷售，另外，印度太陽藥業有限公司2009年也開始進口銷售。國産(chǎn)産(chǎn)品上市的超過20家。2011年，國内16個重點城市樣本醫院醋酸奧(ào)曲肽用藥達到1.83億元人民币，其中諾華占據半壁江山，達52.77%。

新貴5：艾塞那肽

禮來/Amylin制藥公司的百泌達(艾塞那肽)，是第一個腸降血糖素類似物(incretinmimetics)，是人工合成的由39個氨基酸組成的肽酰胺，爲皮下注射劑。用於(yú)改善血糖控制的輔助療法用於(yú)正在服用磺脲類藥物二甲雙胍或磺脲類複方藥，卻不能有效控制血糖的2型糖尿病患者。然而該藥上市後因可能導緻急性胰腺炎和腎功能的改變，屢屢受到美國FDA警告，並(bìng)要求對說明書進行修訂。

2011年百泌達(dá)在全球銷售中，禮來爲4.23億美元，Amylin公司爲5.18億美元。在中國市場(chǎng)，2009年由百特公司開始進口銷售，2011年，國内16個重點城市樣本醫艾塞那肽用藥達(dá)到686萬元人民币。

新貴6：特立帕肽

禮來公司甲狀旁腺激素複泰奧(ào)(特立帕肽)最早批準用於(yú)絕經後婦女骨質疏松症，初期或性腺機能減退的男性骨質疏松症患者，後來再次增加新适應症用於(yú)在具有骨折高風險的治療與持久性、全身性糖皮質激素治療有關的骨質疏松。

2011年複泰奧(ào)(特立帕肽)在全球銷售額達到9.51億美元。在中國市場(chǎng)，2011年由禮來(法國)公司開始進口。

美國著名科學家、諾貝(bèi)爾獎獲得者朱棣文博士在暢(chàng)談21世紀的生物工程時表示：“21世紀的生物工程就是研究基因工程與蛋白質工程，21世紀是多肽的世紀。

”從國内情況來看，2011年開始，多肽類藥物獲得更多資本的青睐。去年6、7月間，中國兩家醫藥類上市公司海普瑞和海王生物都表示将進軍多肽産業。而據相關證券媒體調查，從去年二季度起，公募基金、私募機構都已經悄然加倉多肽類上市醫藥公司。随著原料成本降低、規模效益和分離技術的進步，化學多肽合成特别是固相多肽合成成本顯著下降，我國化學合成多肽類藥物市場将迎來新一輪擴容。