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技術進步推動行業發展 多肽類藥物引發資本競逐

發布日期:2016-12-13 作者:江蘇吉泰肽業科技有限公司 點擊:

多肽類藥物的發展不僅引發醫藥界的關注,翰宇藥業等專業制藥企業上市後更是引起資本市場的興趣。海王生物旗下海王英特龍在近期也表示将大力推進多肽和蛋白質類藥物産品的産業化發展。業内人士認爲,技術和工藝的進步有望令多肽藥物繼續保持較高增速。

技術進步推動行業發展

作爲生物體内各種細胞功能的生物活性物質,多肽涉及到激素、神經、細胞生長(zhǎng)和生殖等各個(gè)領域。與小分子化學藥相比,多肽類藥物往往更爲安全、副作用更小,很少引起嚴重的免疫反應。

市場研究機構莫尼塔在研報中介紹,在上世紀80年代以前,多肽類藥物的研發速度相對比較緩慢,但随著(zhe)化學和生命科學的進步,近年來多肽類藥物的研發和上市出現瞭(le)逐步加速的趨勢。多肽類藥物主要用於治療癌症、代謝類疾病、心血管疾病和傳染性疾病,内分泌類疾病、血液病和疼痛緩解等衆多方向也都可應用多肽類藥物。

目前,全世界獲批上市的多肽類藥物已經超過瞭(le)50個,有約140個多肽類藥物在臨床研究中,而在臨床前研發階段中的多肽類藥物達到500至600個。2010年,多肽類藥物的全球市場(chǎng)規模約爲130億美元,部分多肽類藥物的全球銷售額超過10億美元。國内市場(chǎng)方面,我國多肽藥物的市場(chǎng)銷售額從2006年的110.82億元上升至2009年的194.79億元,複合年增長率達到20.68%.而且,目前國内在售的多肽類藥物隻有十餘種,新品引入空間很大。

從(cóng)公開信息上看,多肽類藥企的盈利水平較高。以今年四月份上市的翰宇藥業爲例,2010年度公司實現營業收入1.22億元,淨利潤5284萬元;2011年一季度公司營業收入3311.62萬元,同比增長(zhǎng)103.83%;實現淨利潤1275.09萬元,比去年同期增長(zhǎng)407.10%.

合成與重組産(chǎn)品“各領風(fēng)騷”

目前,市場上的多肽類藥物主要來源於(yú)動物組織提取,化學合成和基因重組表達三種生産(chǎn)方式。

據瞭解,由於原料成本降低、規模效益和分離技術的進步,化學多肽合成特别是固相多肽合成成本顯著下降。我國化學合成多肽藥物市場銷售規模逐年擴容,銷售額由2006年的26.34億元上升至2009年的56.01億元,複合增長率達到28.59%;化學合成多肽藥物在我國多肽藥物市場的份額也在逐年提升,已從2007年的26.92%上升至2009年的28.75%.而且國内化學合成類多肽制藥企業在不斷引進新品的同時,在布局技術創新方面也有迹象。2011年6月22日,翰宇藥業公告稱拟投資9000萬元,用於購買北京科信必成醫藥科技發展有限公司的“21個口服緩控釋制劑品種”制備專有技術項目。

在化學合成多肽藥物快速成長之際,基因重組表達制備多肽藥物也引起業内關注。海王生物6月14日表示,控股子公司海王英特龍将以多年科研經驗積累形成的高效表達融合蛋白zhuanli技術、多肽藥物的化學及生物修飾技術和制劑技術爲平台,以海王已進入臨床階段的自有zhuanli生物制藥産品“重組人胸腺肽α1”爲導入品種,實現多肽和蛋白質類藥物産品的産業化發展。據介紹,與化學合成相比,基因重組方式更适於(yú)長肽的制備;而且随著(zhe)技術的進步,以基因重組方式生産多肽藥物的成本也在不斷降低。

莫尼塔在研報(bào)中認爲,來自動物組織提取的多肽藥物将逐步被淘汰,化學合成和基因重組表達将在很長一段時間内成爲互爲補(bǔ)充的多肽藥物生産方式。


相關标簽:多肽合成

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