當(dāng)中國(guó)制造逐漸在國(guó)際醫藥市場上魅力凸顯的同時,制劑産(chǎn)品國際化的道路卻沒有那麽“順風(fēng)順水”。

　　據統計,在我國醫藥産(chǎn)品出口中,90％以上的份額被原料藥占據,而制劑産(chǎn)品還不足10％,並(bìng)且大部分制劑出口主要集中在發展中國家。

　　“可以說,制劑國際化承載瞭(le)一代制藥人的夢想。當然,我們也深知它並(bìng)非短期就能成的事情。”華潤賽科藥業國際業務副總經理方大興接受記者採訪時如是說。

　　有增長但認可度不高

　　随著(zhe)發展中國家醫藥市場的興起,歐、美、日等國家的全球藥品市場份額開始出現走低的趨勢,全球制藥的版圖格局也悄然發生變(biàn)化。

　　“中國已被國外同行業者視爲全球最具有吸引力、最有綜合優勢和最具有投資價值的新興市場(chǎng)之一。”中國醫藥保健品進出口商會副會長(zhǎng)孟冬平表示。

　　特别是過去10年,我國醫藥産(chǎn)品的平均增長速度已超過瞭(le)20％。去年的進出口總值更是達到733億美元,增長39％,幾乎是全國進出口增速的兩倍,再次刷新瞭(le)曆史紀錄。

　　“可以說,從傳統的優勢産(chǎn)業西藥原料藥到中成藥,從醫用輔料到診斷治療設備(bèi)和新産(chǎn)品、新技術的湧現,中國的醫藥健康産(chǎn)品從來沒有像今天這樣受到國際市場的歡迎。”孟冬平說。

　　以制劑産(chǎn)品爲例,2002年的出口總額僅爲2億美元,可不到10年的時間,便增加到22億美元。並(bìng)且國内制藥企業幾乎可以生産(chǎn)所有的藥品劑型,出口的市場也逐漸呈現多元化的态勢。

　　截止到目前,我國已經有30多家制劑生産(chǎn)企業通過歐盟、美國、日本和世界衛生組織(WHO)的質量認證。“這爲中國制劑開展國際化競争、打開國際市場打下瞭(le)堅實的基礎。”孟冬平談到,去年,國内制藥企業共向174個國家和地區出口瞭(le)制劑産(chǎn)品。

　　但實際上,占據制劑出口半壁江山的仍爲亞洲市場(chǎng)。歐美市場(chǎng)還是以原料藥爲主,約占醫藥出口總額(é)的50％以上,制劑的出口比重不到4％,而且主要是以外資企業爲主。

　　國際化不能“一刀切”

　　那麽,到底是什麽制約國内制劑産(chǎn)品進入國際市場(chǎng)呢?

　　方大興認爲,首先是歐美的監管體系比較複雜。通常中國的制劑企業在美國、歐盟,要完成一個産品注冊(cè),幾乎需要3~4年的時間,甚至更長。由於(yú)産品比較單一,很難進入國外的批發零售體系和醫療保險系統,很難實現大規模的銷售。

　　其次,國内藥品質量标準設置方面整體水平偏低,尤其是在制劑的生産、注冊(cè)程序方面,包括文件的提交方面都存在很大的差異,這也成爲國際注冊(cè)和認證的障礙(ài)因素。

　　此外,國内從(cóng)事制劑出口的企業有幾千家,低水平重複的現象比較嚴重,導緻質量和價格都在下降。尤其是近年來頻繁出現的假藥劣藥事件爲我國醫藥的國際形象蒙上瞭(le)陰影。

　　雖然有種種不利因素,但走出國(guó)門(mén)仍是許多企業的熱衷選擇。

　　“因爲不僅可以獲得更多的市場(chǎng)機會,還可以通過在國際市場(chǎng)的充分競争和曆練,吸收更多的管理生産(chǎn)經驗,來反哺企業,獲得國内市場(chǎng)的競争力。”孟冬平表示。

　　但深圳立健藥業研發(fā)總監牛莉莉卻認爲,這可能不一定适合中國(guó)所有的制藥企業。

　　“雖然我國新版GMP的标準已經非常接近歐洲标準,但具體執行過程還是不太一樣的。”牛莉莉表示,即便是企業有決心、有人力支持、有财力支持、有相關指導(dǎo)方的支持,但最重要的還必須持續不斷(duàn)地保證質量水平。

　　而這卻(què)不是一張證書就可以解決(jué)的。

　　多方齊努力

　　由此看來,制劑産(chǎn)品進入國際主流市場(chǎng)不僅僅是認證的問題,還涉及到營銷渠道、招标、保險和後期的市場(chǎng)管理等多個環節。

　　“從目前市場發展态勢來看,原研藥研發已經退出瞭(le)市場的主流。仿制藥拼的是時間、速度、産(chǎn)品開發低成本和市場搶先注入。”孟冬平認爲,要想适應全球化的發展趨勢,國内應盡快建立适合中國産(chǎn)品特色的國際營銷網絡,在藥品供應鏈建設方面多做文章,多下工夫,提供強有力的政策支持。

　　而制藥企業自身也需要進(jìn)行必要的調(diào)整,盡可能多、盡可能快地掌握前沿信息,縮小成本、加強渠道建設。

　　“企業一定要有長遠的規劃,很清楚的全局觀,按照市場(chǎng)規律去布局。還要有雄厚的資金投入,投入不僅僅是指設備(bèi),最關鍵的是要擁有好的管理理念、優秀團隊,才能把規劃往前推進。”方大興說,國内制劑企業通常喜好利用價格優勢去搶占外國市場(chǎng),但一定要突出重點、區别對待。

　　比如,以生産中成藥爲主的天津天士力和同仁堂,在國際營銷網絡建設方面就走出瞭(le)自己的特色。“他們通常是選定一兩個市場目标爲主,形成瞭(le)優勢之後,逐步向周邊(biān)國家和地區輻射。”

　　不過,孟冬平提醒,國内制劑企業在開拓新興市場(chǎng)的時候,千萬不能忽視對傳統市場(chǎng)的跟進。“要學會兩條腿走路,否則,就可能出現"丢瞭(le)西瓜撿芝麻"的局面。”